Tel:0574-55866010
首页 人工智能数字病理 肺结节癌变早诊 医学检验实验室 合作伙伴 新闻与学术 关于梅傲 EN
回到顶部
首页>人工智能数字病理>肿瘤生物标志物>畅乐复


畅乐复™ ColoProg – 结直肠癌客观定量的预后评估

畅乐复™ColoProg基于核影™数字细胞病理技术和组影™数字组织病理技术, 由全球领先的肿瘤研究机构挪威癌症遗传信息研究院(Institute for Cancer Genetics & Informatics, ICGI)开发,经牛津大学及牛津肿瘤标志物公司(Oxford Biomarker Co., LTD, OCB)临床验证,梅傲生物获得大中华区域技术和商业授权.


适用人群

结直肠癌术后患者 


临床意义

畅乐复™中的DNA倍性和肿瘤间质比是结直肠癌独立的预后预测因子,可以帮助医生在结合其他临床因素的基础上(例如TNM分期、患者的并发症、健康状况等),为结直肠癌患者提供客观、定量的预后评估。

对于II期结直肠癌患者,畅乐复™的检测可以客观定量评估患者根治术后的复发风险, 提供术后辅助治疗的决策支持。


临床依据

1. DNA倍性是肠癌独立的预后预测因子  (Walther, A. et al, Gut, 200857, 941–950  

1) 荟萃63项研究(截止2006年9月),共10,126名I-IV期的结直肠癌患者;

2) 每个研究的平均患者数为161名,6个研究为东亚人群;

3) 以无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)作为临床预后评价指标;

结论:

1) 对于I-IV期肠癌,非二倍体 VS 二倍体,OS:HR=1.45(95%CI:1.35-1.55,p<0.001);PFS:HR=1.71(1.51-1.94,p<0.001)

2) 白种人群与亚洲人群研究结果没有差异

3) 结肠癌与直肠癌研究结果没有差异

 

 

2. DNA倍性是统计学差异最明显的Ⅱ-Ⅲ期肠癌预后预测因子(Dmitri Mouradov;  et al. Am J Gastroenterol  2013; 108:1785–1793

1) 英国151家医院2002-2004进行VICTOR研究的822例(Ⅱ-Ⅲ期)以及澳大利亚社区队列中的375例Ⅱ-Ⅲ期的CRC患者。

2) 以DFS为临床评价终点,倍性检测采用ICM方法。

结论:

1) DNA倍性是统计学差异最明显的与DFS相关的预后预测因

2) 特定基因突变未发现与肠癌(Ⅱ-Ⅲ期)的预后相关

3) DNA倍性联合MSI检测,弥补单独检测MSI的不足

 

 

3. 肿瘤间质比是消化道肿瘤的预后预测因子 (R. Zhang et al. Clinica Chimica Acta 472 (2017) 64–68

1) 从一共332项研究中筛选出符合要求的8项研究做荟萃分析

2)  其中4项为结直肠癌的研究,2项是食管癌、1项胃印戒细胞癌,1项是肝癌;

3) 8项研究中,3项是UK人群,2项荷兰,2项中国,1项韩国

4) 共1959例患者,以OS或DFS作为临床预后评价指标,探究肿瘤-间质比TSR*作为预后预测因子在消化系统肿瘤中的预测价值。

* 肿瘤间质比Stroma:指间质占肿瘤组织的比例;TSR肿瘤-间质比例:指肿瘤占肿瘤组织的比例;两者关系:相反,TSR高代表低Stroma,低TSR代表高肿瘤间质比

结论:

1) 高间质比(低TSR)预示更差的OS和DFS,前者[HR: 2.15, 95%CI: 1.80–2.57, p<0.00001],后者[HR: 2.31, 95%CI: 1.88–2.83, p<0.00001]

2) 在CRC,高间质比(低TSR)预示更差的OS和DFS

3) 亚洲人群与欧洲人群的研究结果没有差异 

 

 4. 肿瘤间质比是Ⅱ/Ⅲ期肠癌的预后预测因子A. Huijbers, et al,. Annals of Oncology 24: 179–185, 2013

1) 本研究样本来自VICTOR研究(随机对照研究,实验组服用罗非昔布,对照组服用安慰剂)。从2434例患者中剔除没有组织标本的、组织样本不符合要求的、以及直肠癌患者(因为绝大多数直肠癌患者接受了术前辅助放疗)后,共710例患者符合要求,其中Ⅱ期368例,Ⅲ期342例。

2) 以OS和DFS作为临床预后评价指标,随访时间为55.4 (0–84.9)个月;

3) 通过H&E染色检测肿瘤间质比,>50%为高间质比,≤50%为低间质比。207(29.2%)例为高间质比组,503 (70.8%)例为低间质比组。

结论:

1) 间质比与Ⅱ/Ⅲ期CC患者的OS和DFS结局有显著的相关性,N=710;

2) 校正年龄,性别,肿瘤分期,肿瘤部位,辅助治疗和MSI状态后,间质比被证明是OS(HR=1.71,P=0.002)和DFS(HR=1.95,P<0.001)的独立预后因子。

 5. 畅乐复TM回顾性临床研究(Prognostic markers for colorectal cancer; estimating ploidy and stroma H E Danielsen et.al. Annals of Oncology, mdx794

1)2624名I-Ⅲ期的结直肠癌个体信息及病理样本来自于3个研究(QUASAR2,Gloucester结直肠癌研究队列,Oslo大学医院-Aker队列),其中II期CRC N=1029。

2)以5年CSS(cancer specific survival)作为终点评估复发风险。

3)对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织进行处理后,利用专利的核影™数字细胞病理平台-DNA倍性分析,和组影™数字组织病理平台-肿瘤间质分析评估。

结论:

畅乐复™可将Ⅱ期CRC复发风险分为高、中、低三组

                                                                                             

 

技术平台

核影™数字细胞病理-DNA倍性分析平台

间质比检测平台-牛津OCB 自主开发的间质分析软件,采用特有的多重图像自动滤过系统,提高间质定量信息的准确度,减少变异率,通常以50%为截断值,将其分组为高间质比组(>50%)、低间质比组(<=50%)


检测流程

1. 结直肠癌术后(新鲜组织或石蜡块或石蜡切片)

2. 患者提出检测申请,填写受检信息表和知情同意书

3. 从临床或者病理科收样,并寄送实验室

4. 实验室对样本和临床信息进行质检;

5. 实验室病理检测

实验室根据病理分期出具针对性的报告(收样后7个工作日内),电子报告发送患者及送检医生邮箱,纸质报告寄给患者